CanSino entrega a la OMS información para obtener la aprobación de uso de emergencia

Ante las inquietudes sobre las nuevas disposiciones establecidas por el Gobierno de Estados Unidos, según las cuales, a partir del mes de noviembre únicamente podrán ingresar a ese país los viajeros que cuenten con esquema completo de alguna de las vacunas aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS); Cansino Biologics (CanSino BIO) informa:

Desde hace meses, CanSino BIO entregó a la OMS toda la información requerida para obtener la aprobación del organismo internacional.

Lo anterior puede corroborarse en el siguiente enlace, emitido por la OMS y actualizado el día 29 de septiembre del año en curso.

En este documento puede observarse que CanSino BIO entregó el expediente correspondiente a la vacuna desarrollada para COVID19, y al día de hoy solamente se encuentra a la espera del dictamen final, cuyos tiempos están sujetos a la OMS.

Cabe destacar que, hasta el momento, no se han recibido observaciones, solicitudes de correcciones o peticiones para ampliar la información presentada. Además, en días pasados, se realizó de manera satisfactoria la inspección a nuestras instalaciones por parte de representantes de la OMS.

El expediente o dossier sometido contiene la siguiente información:

-Datos de calidad de fabricación.
– Datos no clínicos y datos clínicos.
– Un plan para monitorear la calidad, seguridad y eficacia en el
campo y el compromiso de presentar nuevos datos a la OMS tan
pronto como esta nueva información esté disponible.
– Detalles del etiquetado.

Por lo anterior, CanSino BIO tiene plena confianza en que este trámite será concluido en las primeras semanas de noviembre de manera favorable, pero, sobre todo, en beneficio de los millones de personas en México y otros países que han recibido esta vacuna, cuyo esquema de una sola dosis ha demostrado ser segura y eficaz.

Más información sobre CanSino Biologics

Tenemos plena confianza de que el trámite de recomendación de la OMS a nuestra vacuna será concluido en las próximas semanas. #CansinoEnMéxico pic.twitter.com/kFWT3PddFm

— Cansino Biologics México (@CansinoBio) October 19, 2021